GMP tulaga faava o malo: Uiga ma talosaga

GMP tulaga faava o malo ua manatu i ai o se tasi o le tetele i le lalolagi, e faamatalaina ai le manaoga mo le tuuina atu o vailaau, meaai faaopoopo ma e oo lava i meaai.

O le a le tulaga faatonuina?

Le igoa atoa o lenei seti o manaoga - ". O le tulafono o le gaosiga faafomai" Faataitai Oloa Gaosi Lelei mo Products faafomai, lea e faaliliuina e pei GMP tulaga faava o malo ei ai o sini autu nei:

1. Tuuina atu ai se tulaga maualuga o le tulaga lelei o oloa.
2. Faamautu e faapea:

• Oloa o faiga vailaau talosaga faapena;
• i le tuufaatasia e le o aofia ai tulaga le mama;
• maua le igoa talafeagai;
• talafeagai sauniuniga afifi;
• e le maumau ona meatotino i le aso e faamutaina.

O le talafaasolopito o mea na tutupu

Amata na amataina ai le tulaga i totonu o le US i le 1963, ina ua oo mai i le avea o le uluai tulafono o le gaosiga sili ona lelei ma saogalemu o vailaau. O le ituaiga tulaga o se pepa aloaia, peitai, sa latou taliaina le gata i le 1968. O se tausaga mulimuli ane, o le Faalapotopotoga o le Soifua Maloloina a le Lalolagi (O) fautuaina e faatatau atunuu uma le tulaga GMP faava o malo. Mulimuli ane, o nei tulafono soo faaopoopoina ma faasaʻoina, tatou te lei faaaogaina ona foliga nei.

Faaaliali le amanaiaina le tulaga i le tulaga muamua o lona faatinoga ae o le Soviet Union, o lea ua atiina ae le Matagaluega o le Soifua Maloloina lona lava masani, o nisi taimi silia austerity GMP. Aia i tulaga faava o malo amata ona aʻe na i le 1991, ina ua amata le faagasologa importing ma auina atu i fafo o fualaau faasaina. Ae peitai, ina ia ausia ai se lotogatasi o tulafono eseese le mafai ona i le taimi muamua. Na talu mai le vaitausaga o le 90 sa i ai nisi alualu i luma moni.

tulaga faatonuina Rusia

amata ona atiina ae ai le faavae o tulafono faatonutonu i totonu o le atunuu CIS ina ua mavae le paʻu o le USSR. O le faamoemoega autu o le - i luga o le faavae o le tulaga faatonuina talu ai i le tele e mafai ai ona faaleleia le tulaga lua, faasolosolo faalatalata atu i le tulafono faamatalaina o GMP (faava o malo tulaga lelei).

Faagasologa o se umi e tasi. Na i le 2001 na faaali mai latalata i le tulaga faava o malo i totonu o le Malo o Rusia. E poloai e ma 01.07.2000 foafoaina ma toe fausiaina uma pisinisi mo le tuuina atu o fualaau oona o le a maua se laisene mo le gaosia, teuina ma le faatauina atu o oloa e na o le noatia ma fai fuafua i le tausisia o le tulaga tutusa o Rusia o GMP.

Sa auai i le atinae o se faalapotopotoga e taua o le Faalapotopotoga o le Inisinia e pulea micropollutants (ASINKOM). na faamaonia tulafono faatonutonu totonu o le atunuu e le Malo Standard o le Malo o Rusia 10.04.2004, AUMAIA faaali GOST R 52249-2004 "Tulafono Faafoe o le gaosiga ma le lelei pulea o fualaau faasaina." na pasia ia 01.01.2005 ma sa manatu o le tele o lenei tulaga e mafai ai aumaia faatasi faava o malo. Ae peitai, mai 01.01.2010 auai i le tulaga GMP atunuu Rusia. Sa ia ave o se faavae o le tulafono o Europa, ma aveesea lona taua le muamua GOST.

Afai i totonu o Rusia o loo i le faaaogaina o tulaga faatonuina pisinisi

O le toatele o le pisinisi ua maua tusi faamaonia o le tulaga lelei, e tusa ai ma tulafono faava o malo, ao i ai i Moscow, St. Petersburg ma isi nofoaga tutotonu tele alamanuia ma faasaienisi o le atunuu.

Ua fuafuaina e faamaea ai le faaliliuga mo GMP (le tulaga faava o malo) o pisinisi uma. Gata i lea, sa ia te ia e faamuta i se vave e 2014, ae sa i ai le tele o faigata. E liliu atu o le pisinisi aiga uma o alamanuia o vailaau e mafai ona ia maua le tusi faamaonia o le tulaga lelei talafeagai. O le faafitauli autu - leai se aufaigaluega ma lava faʻalemafaufau ma, e sili ona taua, o lima-i aoaoga i le faatinoina o tulaga faatonuina i totonu o le teritori o Rusia.

elemene faavae o GMP tulaga faatonuina

Standard GMP (Lelei Oloa Gaosi Faataitai) ua tuuina atu se seti o faailoga ina ia ausia e gaosi o oloa. Gata i lea, mo pharmacists auiliili manaoga faatonutonuina mo laasaga taitasi o le gaosiga - o le faasalaga o le siama o lo o aofia i se tasi mita kupita o le ea, i luma o igoa.

O se faataitaiga, o le tulaga manaomia mo le kamupani le tuuina papa vailaau. I tulaga faapea, GMP (tulaga faava o malo) e manaomia ai le faalapotopotoga "ultrapure faleoloa" lea faateleina oo faagasologa sterility le gateways upstream mo auala faapitoa o tagata faigaluega o se filtration ma m ea. N. I gaosia faleoloa e Rusia na o taʻega tioata silicon ma malamala faapitoa.

O a tulaga e tatau ai mo le suiga i le tulaga?

Ina ia tuu atu i vaega o Rusia i le tulaga faava o malo GMP, ma e manaomia tulaga i fafo ma totonu. e manaomia i le tulaga tulaga:

• E fatu ai se faaletulafono, faavaa faatonutonu ma methodological e mafai ona faaaoga e faatulaga le mataituina o le usitaia o nei tulafono faafoe. E manaomia tagata asiasi agavaa o loo i ai i lima o le a auiliili atu mea methodological mo asiasiga o pisinisi i le tuuina atu o tusi faamaonia, faapea foi ma tulafono i le aumaia perpetrators i le faamasinoga tonu.
• Faatuina se faiga o le faamauina o oloa vailaau lea o le a feiloai manaoga nei. E moni lava lenei i le vaega o le "lelei", ona pulea o tagata tomai faapitoa i le taimi nei ma le faatagaga e le agavaa lava. Gata i lea, i realizable upega leai se faamamafa i le tulaga lelei o le oloa uma. Ae o loo taulai atu fefaatauaiga e sili atu i luga o le tau o fualaau faasaina, o nisi taimi i le detriment o lo latou lelei.

Ina ia faia GMP-tagavai, GMP tulafono faatonutonu i le tulaga pisinisi e tatau ona aofia ai mea nei:

• meafaigaluega po nei ma nofoaga o le atinae eseese o lo oi ai nei, o le manaoga talafeagai o le tulaga faatonuina.
• Punaoa o mea mata e mafai ona faaaogaina ina ia ausia le manao lelei o vailaau.
• tagata faigaluega tuuina tomai, tomai faapitoa, e pei foi enisinia upscale, mataituina o le tulaga aupito manaomia o le oloa mulimuli.
• Silisili ona lelei mo le faalapotopotoga o galuega.
• Le toe iloiloina o uma pepa faapitoa ma aumaia ai i le laina ma le manaoga o le tulaga faatonuina.
• Lava fua faatatau o taui, lea o le a tuuina atu mo le atinaeina o le tuuina atu ma le tuuina atu o fualaau faasaina fou.

Pe ou te manaomia se tagavai mo le taumafaina o fualaau faasaina i totonu o le Malo o Rusia?

I le taliina o le fesili o le pe o le talafeagai GMP (le tulaga faava o malo) i Rusia e masani manatu i vaega e lua.

1. I le isi itu, tusa ai ma ana tulafono faafoe mātuiā mafai ai e sii o le nofoa faamasino o fualaau lelei i se tulaga sili lava. O le faitau aofai o tagata o le a maua lea Rusia le vailaau sili ona lelei ma faauo e mafai itiiti mamai ma sili atu ai ona toe malosi.

2. I le isi itu, e le na o mea tautupe pisinisi totonu o le atunuu, "toso" o le liua. Afai ua lē mafai e le kamupani ona faaliliu atu i auala o aso nei, o le tau o vailaau ua faateleina tele, ma e faigata i lo latou faatinoga.

o nei itu uma e lua i Rusia loo i ai pea i feeseeseaiga ma taofia ai le faatinoga o le tulaga faatonuina. Ae peitai, i le vaaiga i le mea moni fou geopolitical ma le manaomia o suiga taua o vailaau faagasologa e tatau ona faatelevaveina i le lumanai.